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採用情報 – 品質保証 –

品質保証募集要項

所属・職種	研究開発部研究員(メンバークラス)
採用時期	2024/4以降
職務内容	ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発におけるCMC薬事関連業務を行っていただきます。 -CAR-T治験製造業務の品質保証業務・・・逸脱、変更管理、CAPA、品質情報など品質に関わる情報収集処理を行う。またQA部門の運営に関わっていただきます。 -　CAR-T細胞の臨床開発におけるCMC対応 -再生医療等製品関連の薬事、規制当局対応 -GxP対応 -委託先対応（監査等）
求める業務経験	-理系（生物系）の専門学校卒以上 -やる気のある方 -他のメンバーや社員と自発的かつ円滑なコミュニケーションを行い、科学的なディスカッションを主導できる方
採用条件	【必須要件】 -再生医療等製品、バイオ医薬品のいずれかに係る品質保証経験【歓迎要件】 -再生医療等製品、バイオ医薬品の治験製品/治験薬GMPに係る品質保証業務経験 -細胞培養関連知識 -ビジネスレベルの英語力
勤務地	長野県松本市
備考	6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学においてGMP教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。